国家卫健委:昨日新增确诊病例42例,其中本土6例
月16日0—24时 ，全国新增确诊病例42例 ，其中本土病例6例，境外输入病例36例。
月16日0—24时 ，全国新增确诊病例84例 ，其中境外输入病例22例，本土病例62例，无新增死亡病例 ，新增疑似病例2例（均为境外输入） 。 具体信息如下：境外输入病例情况 共22例 ，分布省份及数量为：云南16例，河南2例 ，广东2例 ，上海1例，浙江1例 。含2例由无症状感染者转为确诊病例 ，分别在浙江和河南。
新增确诊病例：全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例 。其中6例为本土病例 ，均出现在吉林；1例为境外输入病例，在上海 。新增死亡与疑似病例：无新增死亡病例；新增疑似病例1例 ，为本土病例（吉林）。
月14日0—24时 ，全国报告新增确诊病例49例，其中本土病例39例（北京36例 ，河北3例） ，境外输入病例10例。
4月16日上海新增本土3238+21582
〖壹〗 、年4月16日0—24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例，无症状感染者21582例 ，具体信息如下：本土确诊病例：新增本土确诊3238例 ，含1177例由无症状感染者转为确诊病例 。新增治愈出院373例 。
〖贰〗 、疫情形势新增病例情况：4月16日0－24时，上海新增本土新冠肺炎确诊病例3238例和无症状感染者21582例。其中1177例确诊病例为此前无症状感染者转归 ，1754例确诊病例和21167例无症状感染者在隔离管控中发现 ，其余在相关风险人群排查中发现 。
〖叁〗、上海在抗疫中必须坚持“动态清零 ”政策，不能因经济因素放弃防控原则 ，更不能向“资本 ”低头而妥协防疫政策 。具体阐述如下：疫情形势与经济利益的权衡上海作为全国经济核心区域 ，当前疫情形势严峻。
〖肆〗 、大会上通告：4月16日0至24时，上海新增加本地新冠肺炎诊断病案3238例和没有症状的感染者21582例 ，在其中1177例诊断病案为之前没有症状的感染者原发型 ，1754例诊断患者和21167例没有症状的感染者在防护管理中发现，其他在有关风险性人群清查中发现 。
〖伍〗 、今日热点新闻如下：神舟十三号载人飞行任务圆满成功：4月16日 ，神舟十三号载人飞船返回舱成功着陆 ，执行飞行任务的航天员翟志刚、王亚平、叶光富安全顺利出舱，标志着神舟十三号载人飞行任务取得圆满成功 。国资委通报中央企业一季度经济运行情况：4月16日，国资委召开视频会议 ，通报中央企业一季度经济运行情况。
医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。
政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划 ，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集 、企业调研 、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿 。
政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入 ，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。
规范动物试验的设计 、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展 ，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径 。
医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案 、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展 。
创新医疗器械审查进展：7月15日 ，国家药监局器审中心发布公告 ，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统 、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） 、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。
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